EU-Malaysia trade deal: Jangan jejaskan produk perubatan mampu milik dan hak petani / Don’t put affordable medicines, farmers’ rights at risk

[ENGLISH VERSION BELOW] Persatuan Pengguna Pulau Pinang (CAP) dan 40 pertubuhan masyarakat sivil Malaysia yang lain menggesa kerajaan Malaysia supaya menolak tuntutan hak harta intelek oleh Kesatuan Eropah (EU) yang melangkaui kewajipan Malaysia di bawah Perjanjian WTO mengenai Aspek Hak Harta Intelek Berkaitan Perdagangan (TRIPS).

Bersama-sama pertubuhan-pertubuhan ini, CAP telah mengemukakan surat kepada Perdana Menteri Anwar Ibrahim, memberi amaran bahawa tuntutan TRIPS-plus oleh EU ini boleh menjejaskan akses kepada ubat-ubatan mampu milik, melemahkan industri farmaseutikal generik tempatan Malaysia, menyekat hak petani serta mengancam keselamatan makanan.

Memandangkan pusingan terkini rundingan Perjanjian Perdagangan Bebas Malaysia-EU sedang berlangsung dari 21 hingga 25 September 2026, kerajaan mestilah memastikan komitmen perdagangan tidak menyekat keupayaan Malaysia untuk melindungi kesihatan awam serta memelihara kepentingan petani dan pengguna.

CAP amat bimbang mengenai cadangan EU berkaitan eksklusiviti data dan pemasaran, pelanjutan tempoh paten, rahsia perdagangan, penguatkuasaan hak harta intelek, reka bentuk perindustrian dan perlindungan varieti tumbuhan.

Langkah-langkah TRIPS-plus ini boleh melanjutkan perlindungan monopoli, melambatkan persaingan ubat generik serta meningkatkan kos bagi pengguna dan sistem penjagaan kesihatan awam.

Harga ubat yang lebih tinggi

Cadangan EU bagi melanjutkan tempoh paten sehingga lima tahun akan memanjangkan tempoh monopoli farmaseutikal melebihi tempoh paten 20 tahun yang ditetapkan di bawah TRIPS.

Apabila digabungkan dengan peluasan eksklusiviti data dan pemasaran, peruntukan sebegini boleh melambatkan kemasukan ubat generik yang mampu milik.

Satu kajian semula pada 2022 terhadap 91 kajian mendapati bahawa monopoli farmaseutikal yang lebih kukuh, yang terhasil daripada peruntukan TRIPS-plus, secara umumnya dikaitkan dengan harga ubat yang lebih tinggi, kelewatan ketersediaan ubat serta peningkatan kos bagi pengguna dan kerajaan.

Kajian yang sama menganggarkan bahawa kesan gabungan pelanjutan tempoh paten dan eksklusiviti data di bawah Perjanjian Perdagangan Bebas Colombia–EU boleh meningkatkan perbelanjaan farmaseutikal Colombia sebanyak $756j pada 2025.

Cadangan TRIPS-plus EU juga boleh menjejaskan industri farmaseutikal generik tempatan, yang telah dikenal pasti sebagai sektor penting secara strategik di bawah Pelan Induk Perindustrian Baharu 2030 bagi meningkatkan kemampuan, aksesibiliti dan pengeluaran dalam negara.

Malaysia juga merupakan pengimport bersih harta intelek, dengan aliran keluar bersih royalti harta intelek berjumlah kira-kira $2.7bn pada 2024, berbanding penerimaan sebanyak kira-kira $348j.

Perlindungan harta intelek yang lebih kukuh dan lebih lama akan meningkatkan aliran keluar royalti serta membebankan pengguna Malaysia, program kesihatan awam dan pengeluar tempatan dengan kos tambahan.

“Pada masa belanjawan kesihatan Malaysia telah pun dikurangkan, adalah satu tindakan yang sangat tidak bertanggungjawab bagi kerajaan Malaysia untuk bersetuju dengan cadangan EU yang boleh melonjakkan lagi harga produk perubatan serta menambah beban kewangan kepada rakyat Malaysia dan sistem kesihatan awam yang sedia terbeban,” kata Mohideen Abdul Kader, presiden Persatuan Pengguna-Pengguna Pulau Pinang (CAP).

Lindungi hak petani

CAP dan 40 pertubuhan masyarakat sivil yang lain turut berasa amat bimbang mengenai cadangan EU yang menuntut Malaysia melindungi varieti tumbuhan selaras dengan Akta 1991 Konvensyen Antarabangsa bagi Perlindungan Varieti Tumbuhan Baharu (Upov).

Malaysia sudah pun mempunyai sistem perlindungan varieti tumbuhan sendiri di bawah Akta Perlindungan Varieti Tumbuhan Baharu 2004.

Rangka kerja ini melindungi pembiak baka tumbuhan komersial di samping memelihara hak petani untuk menyimpan, menggunakan, menukar dan menjual benih varieti yang dilindungi yang disimpan sendiri.

Ia juga mengandungi langkah-langkah perlindungan seperti langkah untuk mencegah biopirasi sumber genetik tumbuhan tempatan, serta memastikan ketersediaan benih pada harga yang berpatutan bagi petani Malaysia.

Menyelaraskan sistem Malaysia dengan Upov hanya akan menyumbang kepada penguasaan korporat yang lebih besar dalam sektor benih, dan seterusnya meningkatkan kos benih yang membawa implikasi lebih luas kepada pengguna akibat kenaikan harga makanan, serta menjejaskan keselamatan makanan, kepelbagaian biologi pertanian dan daya tahan sektor pertanian Malaysia.

Kepentingan EU adalah untuk meningkatkan akses pasaran bagi syarikat benih Eropah di Malaysia.

“Malaysia tidak perlu menerima komitmen TRIPS-plus untuk memuktamadkan perjanjian perdagangan yang bercita-cita tinggi dengan EU,” kata Chee Yoke Ling, pengarah eksekutif Third World Network, salah satu pihak yang turut menandatangani surat kepada perdana menteri itu.

“Perjanjian EU dengan India baru-baru ini menunjukkan bahawa adalah mungkin untuk merundingkan perjanjian perdagangan tanpa perlu menyelaraskan dengan Upov 1991 dan bersetuju dengan peruntukan TRIPS-plus seperti pelanjutan tempoh paten, eksklusiviti data dan pemasaran, serta kewajipan TRIPS-plus yang lain.”

Surat itu menggesa kerajaan untuk:

• Menolak semua peruntukan harta intelek (TRIPS-plus yang melangkaui kewajipan WTO Malaysia, termasuk eksklusiviti data dan pemasaran, pelanjutan tempoh paten, perlindungan rahsia perdagangan dan reka bentuk perindustrian yang berlebihan, langkah-langkah sempadan harta intelek yang diperluas serta komitmen Upov
• Melindungi ruang dasar Malaysia untuk menggunakan pelesenan wajib, penggunaan oleh kerajaan dan langkah-langkah perlindungan kesihatan awam yang lain
• Mengekalkan Akta Perlindungan Varieti Tumbuhan Baharu 2004 dan menolak sebarang komitmen untuk menyelaraskan dengan atau menyertai Upov
• Memastikan bahawa perjanjian perdagangan bebas itu tidak menjejaskan akses kepada ubat-ubatan mampu milik, persaingan ubat generik dan biosimilar, industri farmaseutikal generik tempatan Malaysia, hak petani atau daya tahan sistem pertanian
• Memastikan ketelusan serta perundingan yang bermakna dengan masyarakat sivil, pertubuhan pengguna, kumpulan pesakit dan petani pekebun kecil sepanjang proses rundingan berlangsung

CAP selanjutnya menyatakan bahawa kebimbangan terperinci telah pun dibangkitkan dengan kementerian berkaitan, termasuk melalui surat yang dihantar oleh Third World Network pada 4 Jun dan oleh Forum Kedaulatan Makanan Malaysia pada 19 Jun.

Pertubuhan-pertubuhan masyarakat sivil itu menyatakan bahawa sehingga kini mereka masih belum menerima sebarang maklum balas daripada mana-mana kementerian mengenai status rundingan itu.

CAP menggesa kerajaan supaya memastikan Perjanjian Perdagangan Bebas Malaysia-EU tidak mengorbankan akses rakyat Malaysia kepada ubat-ubatan mampu milik, hak petani, keselamatan makanan, mahupun keupayaan Malaysia untuk melaksanakan dasar-dasar demi kepentingan awam.

Perjanjian perdagangan mestilah berteraskan kepentingan awam serta memelihara ruang dasar yang diperlukan bagi pembangunan kesihatan, pertanian dan ekonomi Malaysia dalam jangka masa panjang.

Antara pihak yang menandatangani surat itu ialah Malaysian Agroecology Society – SRI-Mas, Majlis Aids Malaysia (MAC), Yayasan Aids Malaysia (MAF), Forum Kedaulatan Makanan Malaysia (FKMM) dan Malaysian Rare Disorders Society; Médecins Sans Frontières (MSF) – cawangan Malaysia; Persatuan Pengguna Islam Malaysia (PPIM); Sahabat Alam Malaysia (SAM); serta Together Against Cancer Association. – CAP, 25 September

English version

EU-Malaysia trade deal must not put affordable medical products, farmers’ rights and food security at risk

The Consumers’ Association of Penang (CAP) and 40 other Malaysian civil society organisations call on the Malaysian government to reject intellectual property demands by the EU that go beyond Malaysia’s obligations under the World Trade Organization’s on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS).

Together with these organizations, CAP has sent a letter to Prime Minister Anwar Ibrahim, warning that these TRIPS-plus demands of the EU could undermine access to affordable medicines, weaken Malaysia’s domestic generic pharmaceutical industry, restrict farmers’ rights and threaten food security.

With the latest round of the Malaysia–EU free trade agreement negotiations taking place from 21 to 25 September, the government must ensure that trade commitments do not restrict Malaysia’s ability to protect public health, and safeguard the interests of farmers and consumers.

CAP is particularly concerned about the EU’s proposals on data and marketing exclusivity, patent-term extension, trade secrets, intellectual property enforcement, industrial designs and plant variety protection.

These TRIPS-plus measures could extend monopoly protection, delay generic competition and increase costs for consumers and the public healthcare system.

Higher medicine prices competition

The EU’s proposals for patent-term extensions of up to five years would extend pharmaceutical monopolies beyond the 20-year patent term required under TRIPS. Combined with expanded data and marketing exclusivity, such provisions could delay the entry of affordable generic medicines.

A 2022 review of 91 studies found that stronger pharmaceutical monopolies created through TRIPS-plus provisions are generally associated with higher drug prices, delayed availability and increased costs for consumers and governments.

The same review estimated that the combined impact of patent-term extensions and data exclusivity under the Colombia–EU Free Trade Agreement could increase Colombia’s pharmaceutical spending by $756m in 2025.

The EU’s TRIPS-plus proposals can also undermine the domestic generic pharmaceutical industry, which has been identified as strategically important under the New Industrial Master Plan 2030 for improving affordability, accessibility and domestic production.

Malaysia is also a net importer of intellectual property, with about $2.7bn in net intellectual property royalty outflows in 2024, compared with around $348m in receipts.

Stronger and longer intellectual property protection would increase royalty outflows and impose additional costs on local consumers, public health programmes and domestic manufacturers.

“At a time when Malaysia’s health budget has already been cut, it would be deeply irresponsible for the Malaysian government to agree to EU proposals that could further drive up the prices of medical products and place additional financial burdens on the Malaysian people and on an already stretched public health system,” said Mohideen Abdul Kader, president of the Consumers’ Association of Penang.

Protect farmers’ rights

CAP and the other 40 civil society organisations are also deeply concerned about the EU’s proposal requiring Malaysia to protect plant varieties in accordance with the 1991 Act of the International Convention for the Protection of New Varieties of Plants (Upov).

Malaysia already has its own plant variety protection system under the Protection of New Plant Varieties Act 2004.

This framework protects commercial plant breeders while preserving farmers’ rights to save, use, exchange and sell farm-saved seeds of protected varieties.

It also contains safeguards such as measures to prevent biopiracy of local plant genetic resources, and ensure the availability of seeds at reasonable prices for Malaysian farmers.

Aligning Malaysia’s system with Upov will only contribute to greater corporate concentration in the seed sector, and consequently increase the costs of seeds with wider implications for consumers as food prices increase, food security, agrobiodiversity and the resilience of Malaysian agriculture.

The EU’s interest is to increase market access for European seed companies in Malaysia.

“Malaysia does not need to accept TRIPS-plus commitments to conclude an ambitious EU trade agreement,” said Chee Yoke Ling, the executive director of Third World Network, another signatory to the letter to the prime minister.

“Recent EU agreement with India demonstrates that it is possible to negotiate a trade agreement without having to align with Upov 1991 and agree to TRIPS-plus provisions such as patent-term extension, data and marketing exclusivity, and other TRIPS-plus obligations.”

The letter calls on the government to:

• Reject all TRIPS-plus intellectual property provisions that go beyond Malaysia’s WTO obligations, including data and marketing exclusivity, patent-term extensions, excessive trade-secret and industrial-design protection, expanded intellectual property border measures and Upov commitments
• Protect Malaysia’s policy space to use compulsory licensing, government use and other public health safeguards
• Maintain the Protection of New Plant Varieties Act 2004 and reject any commitment to align with or accede to Upov
• Ensure that the free trade agreement does not undermine access to affordable medicines, generic and biosimilar competition, Malaysia’s domestic generic pharmaceutical industry, farmers’ rights or the resilience of the agricultural system
• Ensure transparency and meaningful consultation with civil society, consumer organisations, patient groups and smallholder farmers throughout the negotiations

CAP further notes that detailed concerns have already been raised with the relevant ministries, including through letters sent by Third World Network on 4 June and by the Malaysian Food Sovereignty Forum on 19 June.

The civil society organisations state that, to date, they have not received a response from any ministry concerning the status of the negotiations.

CAP urges the government to ensure that the Malaysia–EU free trade agreement does not trade away Malaysians’ access to affordable medicines, farmers’ rights, food security or Malaysia’s ability to pursue public interest policies.

Trade agreements must serve the public interest and preserve the policy space needed for Malaysia’s long-term health, agricultural and economic development.

Signatories to the letter include the Malaysian Agroecology Society – SRI-Mas, Malaysian Aids Council, Malaysian Aids Foundation, Malaysian Food Sovereignty Forum, Malaysian Rare Disorders Society; Médecins Sans Frontières Malaysian chapter; Persatuan Pengguna Islam Malaysia; Sahabat Alam Malaysia (Friends of the Earth) – SAM; and Together Against Cancer Association. – CAP, 25 September

Mohideen Abdul Kader is the president of the Consumers’ Association of Penang (CAP).

Support our work by making a donation. Tap to download the QR code below and scan this QR code from Gallery by using TnG e-wallet or most banking apps: